法规知识库 · EMA 集中审评
Riarify (previously CHF 5993 Chiesi Farmaceutici S.p.A.)
formoterol fumarate dihydrate;glycopyrronium;beclometasone dipropionate · EMEA/H/C/004836 · 已撤市
获批上市许可
2018-04-23
欧委会决定日
2024-11-04
持有人 / 申请人
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
终止日期字段
2025-03-06
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R03AL09
治疗领域：Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
药理分类：Drugs for obstructive airway diseases
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：N/0034
适应症（原文）：Maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-03-06 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2024-11-04 · 欧委会决定
2018-04-23 · 获批上市许可
2018-02-22 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Riarify : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-03-18
- 打开官方文件 ↗
Riarify-H-C-4836 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2025-03-18
- 打开官方文件 ↗
Riarify : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2025-03-18
- 打开官方文件 ↗
Riarify : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-03-18 · EMA/486960/2019
- 打开官方文件 ↗
Riarify : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-03-18 · EMA/155339/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。