法规知识库 · EMA 集中审评
Xromi
hydroxycarbamide · EMEA/H/C/004837 · 已授权
获批上市许可
2019-07-01
欧委会决定日
2026-11-03
持有人 / 申请人
Lipomed GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX05
治疗领域：Anemia, Sickle Cell
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000385628
适应症（原文）：Xromi is indicated for the prevention of vaso-occlusive complications of Sickle Cell Disease in patients over 9 months of age.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-11-03 · 欧委会决定
2019-07-01 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Xromi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-11-04
- 打开官方文件 ↗
Xromi-PSUSA-00001692-202506 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-04-28 · EMADOC-1700519818-2830238
- 打开官方文件 ↗
Xromi : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-11-03
- 打开官方文件 ↗
Xromi-H-C-PSUSA-00001692-202406 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-06-17 · EMA/22154/2025
- 打开官方文件 ↗
Xromi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-17
- 打开官方文件 ↗
Xromi-H-C-004837-II-0019 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2024-05-28 · EMA/153487/2024
- 打开官方文件 ↗
Xromi : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-04-11 · EMA/111619/2024
- 打开官方文件 ↗
Xromi : EPAR - EMEA/H/C/PSUSA/00001692/202006 - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s)
scientific-conclusion · 2021-06-22 · EMA/CHMP/86525/2021
- 打开官方文件 ↗
Xromi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-07-08 · EMA/CHMP/170631/2019
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。