法规知识库 · EMA 集中审评
Staquis
Crisaborole · EMEA/H/C/004863 · 已撤市
获批上市许可
2020-03-27
欧委会决定日
2021-10-01
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D11AH06
治疗领域：Dermatitis, Atopic
药理分类：Other dermatological preparations
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：N/0006
适应症（原文）：Staquis is indicated for treatment of mild to moderate atopic dermatitis in adults and paediatric patients from 2 years of age with ? 40% body surface area (BSA) affected.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-10-01 · 欧委会决定
2020-03-27 · 获批上市许可
2020-01-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Staquis-H-C-4863-P46-006: EPAR - Assessment report
variation-report · 2022-02-08 · EMA/717595/2021
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Staquis-H-C-4863-P46-005: EPAR - Assessment report
variation-report · 2022-02-08 · EMA/702062/2021
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Staquis-H-C-4863-P46-002 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2022-02-08 · EMA/662601/2021
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Staquis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2022-02-08
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Staquis-H-C-4863-P46-003 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2022-02-08 · EMA/591235/2020
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Staquis : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-02-08 · EMA/64649/2020
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Staquis : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-02-08
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Staquis : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-02-08 · EMA/88816/2020
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。