法规知识库 · EMA 集中审评
Evrenzo
roxadustat · EMEA/H/C/004871 · 已授权
获批上市许可
2021-08-18
欧委会决定日
2026-05-11
持有人 / 申请人
Astellas Pharma Europe B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B03XA05
治疗领域：Anemia;Kidney Failure, Chronic
药理分类：Antianemic preparations
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：N/0000347565
适应症（原文）：Evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-11 · 欧委会决定
2021-08-18 · 获批上市许可
2021-06-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Evrenzo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-12
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Evrenzo-PSUSA-00010955-202412 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-09-30 · EMADOC-1700519818-2482838
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Evrenzo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-30
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Evrenzo-H-C-PSUSA-00010955-202406 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-04-08 · EMA/21709/2025
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Evrenzo-H-C-PSUSA-00010955-202312 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-12-16 · EMA/329501/2024
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Evrenzo-H-C-PSUSA-00010955-202112 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-10-18 · EMA/836345/2022
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Evrenzo : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-08-24 · EMA/453588/2021
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Evrenzo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-08-24 · EMA/CHMP/393136/2021
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Evrenzo : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-08-24
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。