法规知识库 · EMA 集中审评
Daurismo
Glasdegib maleate · EMEA/H/C/004878 · 已授权
获批上市许可
2020-06-26
欧委会决定日
2025-03-31
持有人 / 申请人
Pfizer Europe MA EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX63
治疗领域：Leukemia, Myeloid, Acute
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：R/0015
适应症（原文）：Daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (AML) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-03-31 · 欧委会决定
2020-06-26 · 获批上市许可
2020-04-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Daurismo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2025-05-07
- 打开官方文件 ↗
Daurismo : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-07-10 · EMA/261911/2020
- 打开官方文件 ↗
Daurismo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-07-10 · EMA/CHMP/284008/2020
- 打开官方文件 ↗
Daurismo : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-07-10
- 打开官方文件 ↗
Daurismo : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2020-07-10 · EMADOC-1700519818-469095
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。