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法规知识库 · EMA 集中审评

Zynquista

sotagliflozin · EMEA/H/C/004889 · 已撤市

额外监测

获批上市许可

2019-04-26

欧委会决定日

2022-03-22

持有人 / 申请人

Guidehouse Germany GmbH

终止日期字段

2022-03-22

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：A10

治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 1

药理分类：Drugs used in diabetes

修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0005

适应症（原文）：Zynquista is indicated as an adjunct to insulin therapy to improve glycaemic control in adults with type 1 diabetes mellitus with a Body Mass Index (BMI) ? 27 kg/m2, who have failed to achieve adequate glycaemic control despite optimal insulin therapy.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2022-03-22 · 欧委会决定

  2. 2022-03-22 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）

    Withdrawn

  3. 2019-04-26 · 获批上市许可

  4. 2019-02-27 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。