法规知识库 · EMA 集中审评
Dovato
dolutegravir sodium;lamivudine · EMEA/H/C/004909 · 已授权
获批上市许可
2019-07-01
欧委会决定日
2025-10-16
持有人 / 申请人
ViiV Healthcare B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AR
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：20 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000249653
适应症（原文）：Dovato is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in adults and adolescents above 12 years of age weighing at least 40 kg, with no known or suspected resistance to the integrase inhibitor class, or lamivudine.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-16 · 欧委会决定
2019-07-01 · 获批上市许可
2019-04-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Dovato-PAM-0000309558 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-02-16 · EMADOC-1700519818-2594576
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Dovato : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-11-14
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Dovato : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-09-26
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Dovato : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-26
- 打开官方文件 ↗
Dovato-H-C-PSUSA-00010075-202001 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-11-30 · EMEA/H/C/PSUSA/00010075/202001
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Dovato : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-04-24 · EMA/276259/2019
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Dovato : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-09-04 · EMA/267082/2019
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。