法规知识库 · EMA 集中审评
Qtrilmet
metformin hydrochloride;saxagliptin;dapagliflozin · EMEA/H/C/004910 · 已撤市
获批上市许可
2019-11-11
欧委会决定日
2020-08-14
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10BD
治疗领域：Diabetes Mellitus, Type 2
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：IB/0003
适应症（原文）：Qtrilmet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus: to improve glycaemic control when metformin with or without sulphonylurea (SU) and either saxagliptin or dapagliflozin does not provide adequate glycaemic control. when already being treated with metformin and saxagliptin and dapagliflozin.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2020-08-14 · 欧委会决定
2019-11-11 · 获批上市许可
2019-09-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Qtrilmet : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2020-10-09
- 打开官方文件 ↗
Qtrilmet : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-10-09 · EMA/521799/2019
- 打开官方文件 ↗
Qtrilmet : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-10-09 · EMA/524327/2019
- 打开官方文件 ↗
Qtrilmet : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-10-09
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。