法规知识库 · EMA 集中审评
Beovu
brolucizumab · EMEA/H/C/004913 · 已授权
获批上市许可
2020-02-13
欧委会决定日
2026-05-05
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01
治疗领域：Wet Macular Degeneration
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：18 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000343868
适应症（原文）：Beovu is indicated in adults for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-05 · 欧委会决定
2020-02-13 · 获批上市许可
2019-12-12 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Beovu : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-07
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Beovu : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-19
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Beovu : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2024-11-29
- 打开官方文件 ↗
Beovu-H-C-004913-II-0010 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2022-05-24 · EMA/23630/2020
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Beovu : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-04-06 · EMA/130586/2022
- 打开官方文件 ↗
Beovu : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-02-18 · EMA/23630/2020
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。