法规知识库 · EMA 集中审评
Palforzia
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts) · EMEA/H/C/004917 · 已授权
获批上市许可
2020-12-17
欧委会决定日
2025-12-05
持有人 / 申请人
Stallergenes
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V01
治疗领域：Peanut Hypersensitivity
药理分类：Allergens
修订号：11 · 最新影响 PI 的程序：R/0000264359
适应症（原文）：Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 1 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. Palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-05 · 欧委会决定
2020-12-17 · 获批上市许可
2020-10-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Palforzia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-08
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Palforzia-VR/0000256580 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-07-14 · EMADOC-1700519818-2235109
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Palforzia : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-07-04
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Palforzia : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-01-29 · EMA/583087/2020
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Palforzia-H-C-004917-II-0014-G : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-01-09 · EMA/556850/2024
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Palforzia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-01-09
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Palforzia-H-C-004917-P46-011 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-11-21 · EMA/465576/2024
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Palforzia : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-08-22
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Palforzia : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-12-21 · EMA/583336/2020
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。