法规知识库 · EMA 集中审评
Kimmtrak
tebentafusp · EMEA/H/C/004929 · 已授权
获批上市许可
2022-04-01
欧委会决定日
2025-12-08
持有人 / 申请人
Immunocore Ireland Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX75
治疗领域：Uveal Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000313831
适应症（原文）：Kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (HLA)-A*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-12-08 · 欧委会决定
2022-04-01 · 获批上市许可
2022-01-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Kimmtrak : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-09
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Kimmtrak : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-07
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Kimmtrak-H-C-PSUSA-00010991-202401 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-12-03 · EMA/430997/2024
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Kimmtrak : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-04-22 · EMA/206916/2022
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Kimmtrak : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2022-04-22 · EMA/OD/0000068646
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Kimmtrak : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-04-22
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Kimmtrak : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-04-22 · EMA/128686/2022
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