法规知识库 · EMA 集中审评
Trogarzo
Ibalizumab · EMEA/H/C/004961 · 已撤市
获批上市许可
2019-09-26
欧委会决定日
2022-10-12
持有人 / 申请人
Theratechnologies Europe Limited
终止日期字段
2023-01-01
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AX
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0020
适应症（原文）：Trogarzo, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults infected with multidrug resistant HIV-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive antiviral regimen.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-01-01 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2022-10-12 · 欧委会决定
2019-09-26 · 获批上市许可
2019-07-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Trogarzo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-01-16
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Trogarzo : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-01-16 · EMA/502446/2019
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Trogarzo : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-01-16
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Trogarzo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-01-16 · EMA/469134/2019
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。