法规知识库 · EMA 集中审评
Silodosin Recordati
silodosin · EMEA/H/C/004964 · 已授权
获批上市许可
2019-01-07
欧委会决定日
2025-03-10
持有人 / 申请人
Recordati Ireland Ltd
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G04CA04
治疗领域：Prostatic Hyperplasia
药理分类：Urologicals;Alpha-adrenoreceptor antagonists
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：N/0000255260
适应症（原文）：Treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH) in adult men.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-03-10 · 欧委会决定
2019-01-07 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Silodosin Recordati : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-03-10
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Silodosin Recordati : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-01-22 · EMA/815843/2018
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Silodosin Recordati : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-01-22
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Silodosin Recordati : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-01-22 · EMA/CHMP/845183/2018
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。