法规知识库 · EMA 集中审评
Kirsty (previously Kixelle)
insulin aspart · EMEA/H/C/004965 · 已授权
获批上市许可
2021-02-05
欧委会决定日
2026-03-11
持有人 / 申请人
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AB05
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：N/0000335401
适应症（原文）：Kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-11 · 欧委会决定
2021-02-05 · 获批上市许可
2020-12-10 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Kirsty (previously Kixelle) : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-03-11
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Kirsty (previously Kixelle) : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2021-09-14
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Kirsty (previously Kixelle) : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-09-14 · EMA/704954/2020
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Kixelle : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-03-16 · EMA/64677/2021
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Kixelle : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-03-16
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。