法规知识库 · EMA 集中审评
Fluad Tetra
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) / A/Thailand/8/2022 (H3N2)-like strain (A/Thailand/8/2022 IVR-237) / B/Austria/1359417/2021-like strain (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) / B/Phuket/3073/2013-like strain (B/Phuket/3073/2013, BVR-1B) influenza virus · EMEA/H/C/004993 · 已撤市
获批上市许可
2020-05-20
欧委会决定日
2024-12-19
持有人 / 申请人
Seqirus Netherlands B.V.
终止日期字段
2026-02-23
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB02
治疗领域：Influenza, Human
药理分类：Vaccines
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：R/0055
适应症（原文）：Prophylaxis of influenza in adults 50 years of age and older. Fluad Tetra should be used in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-23 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2024-12-19 · 欧委会决定
2020-05-20 · 获批上市许可
2020-03-26 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Fluad Tetra-H-C-004993-II-0043 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-02-26 · EMA/533902/2023
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Fluad Tetra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-26
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Fluad Tetra : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-02-26 · EMA/516573/2023
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Fluad Tetra : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-02-26
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Fluad Tetra : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-02-26 · EMA/200444/2020
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。