法规知识库 · EMA 集中审评
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Viatris (previously Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan)
acetylsalicylic acid;clopidogrel hydrogen sulfate · EMEA/H/C/004996 · 已授权
获批上市许可
2020-01-09
欧委会决定日
2025-05-02
持有人 / 申请人
Mylan Pharmaceuticals Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AC30
治疗领域：Acute Coronary Syndrome;Myocardial Infarction
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000268788
适应症（原文）：Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris is indicated for the secondary prevention of atherothrombotic events in adult patients already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in: Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention ST segment elevation acute myocardial infarction in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-02 · 欧委会决定
2020-01-09 · 获批上市许可
2019-11-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Viatris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-05-05
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Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Viatris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-03
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Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan : EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2024-03-04
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Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-01-24
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Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-01-24 · EMA/628773/2019
产品信息
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Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Viatris : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2025-05-05
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Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Viatris : EPAR - Product information
product-information · 2025-05-05
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Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Viatris : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2020-01-24
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。