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法规知识库 · EMA 集中审评

Yuvanci

macitentan;tadalafil · EMEA/H/C/005001 · 已授权

获批上市许可

2024-09-27

欧委会决定日

2026-05-21

持有人 / 申请人

Janssen-Cilag International NV

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：C02KX54

治疗领域：Pulmonary Arterial Hypertension

药理分类：Antihypertensives

修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000348760

适应症（原文）：Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in adult patients of WHO Functional Class (FC) II to III, who are already treated with the combination of macitentan and tadalafil given concurrently as separate tablets.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-05-21 · 欧委会决定

  2. 2024-09-27 · 获批上市许可

  3. 2024-07-25 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

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产品信息

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