法规知识库 · EMA 集中审评
Rukobia
fostemsavir trometamol · EMEA/H/C/005011 · 已授权
获批上市许可
2021-02-04
欧委会决定日
2025-09-08
持有人 / 申请人
ViiV Healthcare B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AX
治疗领域：HIV Infections
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：R/0000264656
适应症（原文）：Rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant HIV-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-08 · 欧委会决定
2021-02-04 · 获批上市许可
2020-12-10 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Rukobia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-09-11
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Rukobia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-31
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Rukobia : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-03-31
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Rukobia : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-02-12 · EMA/707937/2020
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Rukobia : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-02-12 · EMA/702367/2020
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