法规知识库 · EMA 集中审评
Tavlesse
Fostamatinib disodium · EMEA/H/C/005012 · 已授权
获批上市许可
2020-01-09
欧委会决定日
2024-11-13
持有人 / 申请人
Instituto Grifols S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B02BX
治疗领域：Thrombocytopenia
药理分类：Other systemic hemostatics
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：R/0018
适应症（原文）：Tavlesse is indicated for the treatment of chronic immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory to other treatments.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-11-13 · 欧委会决定
2020-01-09 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Tavlesse : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-12-02
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Tavlesse : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2024-12-02
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Tavlesse-H-C-PSUSA-00010819-202010 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2021-09-10 · EMA/500312/2021
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Tavlesse : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-02-11 · EMA/628301/2019
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Tavlesse : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-02-11 · EMA/CHMP/654949/2019
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