法规知识库 · EMA 集中审评
Ranivisio
ranibizumab · EMEA/H/C/005019 · 已授权
获批上市许可
2022-08-25
欧委会决定日
2026-08-20
持有人 / 申请人
Midas Pharma GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01LA04
治疗领域：Wet Macular Degeneration;Macular Edema;Diabetic Retinopathy;Diabetes Complications
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：PSUR/0000327906
适应症（原文）：Ranivisio is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) • The treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (DME) • The treatment of proliferative diabetic retinopathy (PDR) • The treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) • The treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (CNV)
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-20 · 欧委会决定
2022-08-25 · 获批上市许可
2022-06-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ranivisio-PSUSA-00002609-202510 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-08-31 · EMADOC-1700519818-3411022
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Ranivisio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-31
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Ranivisio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-06
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Ranivisio : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-05-27
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Ranivisio : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-10-04 · EMA/629273/2022
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Ranivisio : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-10-04 · EMA/640346/2022
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。