法规知识库 · EMA 集中审评
Elzonris
tagraxofusp · EMEA/H/C/005031 · 已授权
获批上市许可
2021-01-07
欧委会决定日
2025-09-17
持有人 / 申请人
Stemline Therapeutics B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX67
治疗领域：Lymphoma
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：R/0000261300
适应症（原文）：Elzonris is indicated as monotherapy for the first-line treatment of adult patients with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-17 · 欧委会决定
2021-01-07 · 获批上市许可
2020-11-12 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Elzonris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-27
- 打开官方文件 ↗
Elzonris : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-27
- 打开官方文件 ↗
Elzonris : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-07-29
- 打开官方文件 ↗
Elzonris : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-01-25 · EMA/24814/2021
- 打开官方文件 ↗
Elzonris : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2021-01-25 · EMADOC-1700519818-591283
- 打开官方文件 ↗
Elzonris : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-01-25 · EMA/CHMP/24699/2021
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。