法规知识库 · EMA 集中审评
Camcevi
leuprorelin mesilate · EMEA/H/C/005034 · 已授权
获批上市许可
2022-05-24
欧委会决定日
2026-09-15
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：—
治疗领域：Prostatic Neoplasms
药理分类：Endocrine therapy
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000349380
适应症（原文）：Camcevi is indicated for the treatment of hormone dependent advanced prostate cancer and for the treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-15 · 欧委会决定
2022-05-24 · 获批上市许可
2022-03-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Camcevi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-15
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Camcevi-X-0000258054 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-05-11 · EMADOC-1700519818-2921322
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Camcevi : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-05-11
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Camcevi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-03
- 打开官方文件 ↗
Camcevi-H-C-PSUSA-00010877-202307 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-06-05 · EMA/107562/2024
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Camcevi : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-06-20 · EMEA/H/C/005034
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Camcevi : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-06-20 · EMA/567396/2022
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。