法规知识库 · EMA 集中审评
Elahere
mirvetuximab soravtansine · EMEA/H/C/005036 · 已授权
获批上市许可
2024-11-14
欧委会决定日
2026-01-22
持有人 / 申请人
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01FX26
治疗领域：Ovarian Neoplasms;Fallopian Tube Neoplasms;Peritoneal Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000323227
适应症（原文）：Elahere as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) positive, platinum-resistant high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who have received one to three prior systemic treatment regimens.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-01-22 · 欧委会决定
2024-11-14 · 获批上市许可
2024-09-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Elahere : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-21
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Elahere : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-09-21
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Elahere : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-02
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Elahere : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-12-11 · EMA/473768/2024
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Elahere : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-12-10 · EMA/445004/2024
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Elahere : Orphan maintenance assessment report - initial authorisation
orphan-maintenance-report · 2024-12-10 · EMA/OD/0000178274
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