法规知识库 · EMA 集中审评
Lyumjev (previously Liumjev)
insulin lispro · EMEA/H/C/005037 · 已授权
获批上市许可
2020-03-24
欧委会决定日
2026-07-09
持有人 / 申请人
Eli Lilly Nederland B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A10AB04
治疗领域：Diabetes Mellitus
药理分类：Drugs used in diabetes
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000349546
适应症（原文）：Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-09 · 欧委会决定
2020-03-24 · 获批上市许可
2020-01-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Lyumjev : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-13
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Lyumjev : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-21
- 打开官方文件 ↗
Lyumjev-H-C-005037-II-0014 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2023-04-25 · EMA/914290/2022
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Lyumjev : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-04-25 · EMA/855882/2022
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Liumjev : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-04-16 · EMA/86760/2020
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Liumjev : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-04-16
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。