法规知识库 · EMA 集中审评
Oxlumo
Lumasiran sodium · EMEA/H/C/005040 · 已授权
获批上市许可
2020-11-19
欧委会决定日
2026-09-17
持有人 / 申请人
Alnylam Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AX18
治疗领域：Hyperoxaluria, Primary
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000326573
适应症（原文）：Treatment of primary hyperoxaluria type 1 (PH1) in all age groups.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-17 · 欧委会决定
2020-11-19 · 获批上市许可
2020-10-15 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Oxlumo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-30
- 打开官方文件 ↗
Oxlumo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-02
- 打开官方文件 ↗
Oxlumo : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-10-13
- 打开官方文件 ↗
Oxlumo : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-11-25 · EMA/561348/2020
- 打开官方文件 ↗
Oxlumo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-11-25 · EMA/568312/2020
- 打开官方文件 ↗
Oxlumo : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2020-11-25 · EMA/OD/0000034914
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。