法规知识库 · EMA 集中审评
Icatibant Accord
icatibant acetate · EMEA/H/C/005083 · 已授权
获批上市许可
2021-07-16
欧委会决定日
2026-03-19
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B06AC02
治疗领域：Angioedemas, Hereditary
药理分类：Other hematological agents
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000333262
适应症（原文）：Icatibant Accord is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with C1 esterase inhibitor deficiency.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-19 · 欧委会决定
2021-07-16 · 获批上市许可
2021-05-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Icatibant Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-16
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Icatibant Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-04-16
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Icatibant Accord : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2026-03-20
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Icatibant Accord : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-09-06 · EMA/308584/2021
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Icatibant Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-09-06 · EMA/306744/2021
产品信息
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Icatibant Accord : EPAR - Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2025-08-27
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Icatibant Accord : EPAR - Product information
product-information · 2025-08-27
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Icatibant Accord : EPAR - All authorised presentations
all-authorised-presentations · 2021-09-06
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。