法规知识库 · EMA 集中审评
MenQuadfi
Neisseria meningitidis group C polysaccharide conjugated to tetanus toxoid;Neisseria meningitidis group A polysaccharide conjugated to tetanus toxoid;Neisseria meningitidis group Y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid;Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid · EMEA/H/C/005084 · 已授权
获批上市许可
2020-11-18
欧委会决定日
2026-07-24
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
17
官方索引 17
EPAR / 审评
15
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07AH08
治疗领域：Meningitis, Meningococcal
药理分类：Vaccines
修订号：27 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000338324
适应症（原文）：MenQuadfi is indicated for active immunisation of individuals from the age of 6 weeks and older against invasive meningococcal disease caused by Neisseria meningitidis serogroups A, C, W, and Y. The use of this vaccine should be in accordance with available official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-24 · 欧委会决定
2020-11-18 · 获批上市许可
2020-09-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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MenQuadfi-VR-0000281377: EPAR - Assessment report - Extension
variation-report · 2026-08-18 · EMADOC-1700519818-3191178
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MenQuadfi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-18
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MenQuadfi : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-08-18 · EMADOC-1829012207-57647
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MenQuadfi : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-08-18
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MenQuadfi-PAM-0000293638 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-11-28 · EMADOC-1700519818-2390991
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MenQuadfi-PAM-0000293240 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-11-28 · EMADOC-1700519818-2383013
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MenQuadfi-PAM/0000291488 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-11-28 · EMADOC-1700519818-2353917
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MenQuadfi-PAM-0000250392 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2025-06-11 · EMADOC-1700519818-1902820
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MenQuadfi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-03
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MenQuadfi-H-C-005084-P46-013 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-10-16 · EMA/466192/2024
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MenQuadfi-H-C-005084-P46-012 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-07-30 · EMA/308452/2024
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MenQuadfi-H-C-005084-P46-007 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-05-03 · EMA/CHMP/146989/2024
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MenQuadfi-H-C-005084-P46-008 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-02-08 · EMA/59102/2024
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MenQuadfi-H-C-005084-P46-009 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-02-08 · EMA/59046/2024
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MenQuadfi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-11-27 · EMA/522942/2020
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。