法规知识库 · EMA 集中审评
Vantobra (previously Tobramycin PARI)
tobramycin · EMEA/H/C/005086 · 已授权
获批上市许可
2019-02-18
欧委会决定日
2026-07-15
持有人 / 申请人
Pari Pharma GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J01GB01
治疗领域：Respiratory Tract Infections;Cystic Fibrosis
药理分类：Antibacterials for systemic use
修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：PSUR/0000321512
适应症（原文）：Vantobra is indicated for the management of chronic pulmonary infection due to Pseudomonas aeruginosa in patients aged 6 years and older with cystic fibrosis (CF). Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-15 · 欧委会决定
2019-02-18 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vantobra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-05
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Vantobra-PSUSA-00010370-202509 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-08-05 · EMADOC-1700519818-3380380
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Vantobra (previously Tobramycin PARI) : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-08-05
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Vantobra (previously Tobramycin PARI)-H-C-PSUSA-00010370-202209 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-08-04 · EMA/358219/2023
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Vantobra : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-08-28 · EMA/467446/2019
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Vantobra (previously Tobramycin PARI) : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-04-17 · EMA/901707/2018
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Vantobra (previously Tobramycin PARI) : EPAR - Risk-mangement-plan summary
rmp-summary · 2019-04-17
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。