法规知识库 · EMA 集中审评
Carvykti
ciltacabtagene autoleucel · EMEA/H/C/005095 · 已授权
获批上市许可
2022-05-25
欧委会决定日
2026-10-15
持有人 / 申请人
Janssen-Cilag International NV
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XL05
治疗领域：Multiple Myeloma
药理分类：—
修订号：19 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000365288
适应症（原文）：Carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least one prior therapy, including an immunomodulatory agent and a proteasome inhibitor have demonstrated disease progression on the last therapy, and are refractory to lenalidomide.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-15 · 欧委会决定
2022-05-25 · 获批上市许可
2022-03-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Carvykti : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-29
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Carvykti : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-10-29
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Carvykti-PSUSA-00011000-202508 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-06-01 · EMADOC-1700519818-3128519
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Carvykti : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-07-11
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Carvykti : Orphan maintenance assessment report - Post authorisation
orphan-maintenance-report-post · 2024-04-29 · EMA/OD/0000141581
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Carvykti-H-C-005095-II-0021 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2024-04-29 · EMA/118923/2024
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Carvykti : EPAR - Medicine Overview
overview · 2024-04-29 · EMA/145227/2024
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Carvykti-H-C-PSUSA-00011000-202302 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-12-12 · EMA/442501/2023
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Carvykti : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-06-17 · EMA/594558/2022
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Carvykti : Orphan Maintenance Assessment Report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2022-06-13 · EMA/OD/0000060914
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。