法规知识库 · EMA 集中审评
Efmody
hydrocortisone · EMEA/H/C/005105 · 已授权
获批上市许可
2021-05-27
欧委会决定日
2026-05-11
持有人 / 申请人
Immedica Pharma AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H02AB09
治疗领域：Adrenal Hyperplasia, Congenital
药理分类：Corticosteroids for systemic use
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：T/0000340418
适应症（原文）：Treatment of congenital adrenal hyperplasia (CAH) in adolescents aged 12 years and over and adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-05-11 · 欧委会决定
2021-05-27 · 获批上市许可
2021-03-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Efmody : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-09
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Efmody : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-06
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Efmody : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-06-14 · EMA/CHMP/233437/2021
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Efmody : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-06-14 · EMA/186267/2021
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Efmody : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2021-06-14
- 打开官方文件 ↗
Efmody : Orphan designation withdrawal assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2021-06-14 · EMADOC-1700519818-670470
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。