法规知识库 · EMA 集中审评
Roclanda
Latanoprost;netarsudil mesilate · EMEA/H/C/005107 · 已授权
获批上市许可
2021-01-07
欧委会决定日
2026-09-03
持有人 / 申请人
Santen Oy
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01EE
治疗领域：Glaucoma, Open-Angle;Ocular Hypertension
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000332900
适应症（原文）：Roclanda is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy with a prostaglandin or netarsudil provides insufficient IOP reduction.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-03 · 欧委会决定
2021-01-07 · 获批上市许可
2020-11-12 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Roclanda : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-12
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Roclanda : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-15
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Roclanda : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-17
- 打开官方文件 ↗
Roclanda-H-C-PSUSA-00010905-202406 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-04-04 · EMA/22169/2025
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Roclanda : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-01-21 · EMA/686057/2020
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Roclanda : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-01-21 · EMA/CHMP/637805/2020
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