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法规知识库 · EMA 集中审评

Tigecycline Accord

tigecycline · EMEA/H/C/005114 · 已授权

仿制药

获批上市许可

2020-04-17

欧委会决定日

2025-09-25

持有人 / 申请人

Accord Healthcare S.L.U.

终止日期字段

无

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EPAR / 审评

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assessment / overview 等

产品信息

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PI / presentations

其他

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RMP / PIP 等

ATC：J01AA12

治疗领域：Soft Tissue Infections;Intraabdominal Infections;Bacterial Infections;Skin Diseases, Infectious

药理分类：Antibacterials for systemic use

修订号：7 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000300796

适应症（原文）：Tygecycline Accord is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1): Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), excluding diabetic foot infections (see section 4.4) Complicated intra-abdominal infections (cIAI) Tygecycline Accord should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable (see sections 4.4, 4.8 and 5.1). Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2025-09-25 · 欧委会决定

  2. 2020-04-17 · 获批上市许可

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