法规知识库 · EMA 集中审评
Kygevvi
doxecitine;Doxribtimine · EMEA/H/C/005119 · 已授权
获批上市许可
2026-03-26
欧委会决定日
2026-10-22
持有人 / 申请人
UCB Pharma
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AX29
治疗领域：Mitochondrial Diseases
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000377511
适应症（原文）：Kygevvi is indicated for the treatment of paediatric and adult patients with genetically confirmed thymidine kinase 2 deficiency (TK2d) with an age of symptom onset on or before 12 years.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-22 · 欧委会决定
2026-03-26 · 获批上市许可
2026-01-29 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Kygevvi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-22
- 打开官方文件 ↗
Kygevvi : EPAR - Medicine overview
overview · 2026-04-15 · EMA/36692/2026
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Kygevvi : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-04-15
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Kygevvi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2026-04-15 · EMA/37828/2026
- 打开官方文件 ↗
Kygevvi : Orphan Maintenance Assessment Report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2026-04-15 · EMADOC-1700519818-2884669
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。