法规知识库 · EMA 集中审评
Nexpovio
selinexor · EMEA/H/C/005127 · 已授权
获批上市许可
2021-03-26
欧委会决定日
2026-03-26
持有人 / 申请人
Stemline Therapeutics B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX66
治疗领域：Multiple Myeloma
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000291736
适应症（原文）：NEXPOVIO is indicated in combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-CD38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-26 · 欧委会决定
2021-03-26 · 获批上市许可
2021-01-28 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Nexpovio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-05
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Nexpovio : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-08-05
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Nexpovio : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-08-05
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Nexpovio-H-C-005127-II-0001-G : EPAR - assessment report
variation-report · 2022-08-01 · EMA/620277/2022
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Nexpovio : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-08-01 · EMA/559316/2022
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Nexpovio : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-05-27 · EMA/71773/2021
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Nexpovio : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-05-27 · EMA/CHMP/95252/2021
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Nexpovio : Orphan designation withdrawal assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2021-05-27 · EMADOC-1700519818-646738
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