法规知识库 · EMA 集中审评
Pedmarqsi
sodium thiosulfate · EMEA/H/C/005130 · 已授权
获批上市许可
2023-05-26
欧委会决定日
2025-05-22
持有人 / 申请人
Norgine B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：—
治疗领域：Ear Diseases;Ototoxicity
药理分类：All other therapeutic products
修订号：5 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000263648
适应症（原文）：Pedmarqsi is indicated for the prevention of ototoxicity induced by cisplatin chemotherapy in patients 1 month to < 18 years of age with localised, non-metastatic, solid tumours.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-22 · 欧委会决定
2023-05-26 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Pedmarqsi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-05-23
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Pedmarqsi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-23
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Pedmarqsi : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-06-02 · EMA/201917/2023
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Pedmarqsi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-06-02 · EMA/196210/2023
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Pedmarqsi : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-06-02
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Pedmarqsi : EPAR - Paediatric investigation plan compliance statement
pip-compliance · 2023-06-02
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。