法规知识库 · EMA 集中审评
Vafseo
vadadustat · EMEA/H/C/005131 · 已授权
获批上市许可
2023-04-24
欧委会决定日
2026-08-12
持有人 / 申请人
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：—
治疗领域：Renal Insufficiency, Chronic;Anemia
药理分类：Antianemic preparations
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000363045
适应症（原文）：Vafseo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD) in adults on chronic maintenance dialysis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-12 · 欧委会决定
2023-04-24 · 获批上市许可
2023-02-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Vafseo: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-14
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Vafseo: EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-03-27
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Vafseo: EPAR - Medicine overview
overview · 2023-05-31 · EMA/100938/2023
- 打开官方文件 ↗
Vafseo: EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-05-31 · EMA/130457/2023
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Vafseo: EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2023-05-31
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。