法规知识库 · EMA 集中审评
Qdenga
Dengue virus, serotype 2, expressing Dengue virus, serotype 1, surface proteins, live, attenuated;Dengue virus, serotype 2, expressing Dengue virus, serotype 3, surface proteins, live, attenuated;Dengue virus, serotype 2, expressing Dengue virus, serotype 4, surface proteins, live, attenuated;Dengue virus, serotype 2, live, attenuated · EMEA/H/C/005155 · 已授权
获批上市许可
2022-12-05
欧委会决定日
2026-09-03
持有人 / 申请人
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BX04
治疗领域：Dengue
药理分类：Vaccines
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000343169
适应症（原文）：Qdenga is indicated for the prevention of dengue disease in individuals from 4 years of age. The use of Qdenga should be in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-09-03 · 欧委会决定
2022-12-05 · 获批上市许可
2022-10-13 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Qdenga : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-09-04
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Qdenga-PAM-0000334839 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-08-19 · EMADOC-1700519818-3388007
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Qdenga : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2026-08-19
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Qdenga : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-30
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Qdenga-H-C-PSUSA-00011034-202408 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2025-07-08 · EMA/226035/2025
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Qdenga-H-C-PSUSA-00011034-202308 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-06-06 · EMA/264016/2024
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Qdenga : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-12-16 · EMA/861969/2022
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Qdenga : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-12-16 · EMA/862552/2022
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。