法规知识库 · EMA 集中审评
Supemtek Tetra (previously Supemtek)
Influenza A virus subtype H1N1 haemagglutinin, recombinant;Influenza A virus subtype H3N2 haemagglutinin, recombinant;Influenza B virus Victoria lineage haemagglutinin, recombinant;Influenza B virus Yamagata lineage haemagglutinin, recombinant · EMEA/H/C/005159 · 已授权
获批上市许可
2020-11-16
欧委会决定日
2025-07-18
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB02
治疗领域：Influenza, Human
药理分类：Vaccines
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：R/0000249010
适应症（原文）：Supemtek Tetra is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults and children from 9 years of age and older. Supemtek Tetra should be used in accordance with official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-07-18 · 欧委会决定
2020-11-16 · 获批上市许可
2020-09-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Supemtek Tetra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-07-23
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Supemtek Tetra-H-C-005159-II-0021-G : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2025-04-10 · EMA/CHMP/556176/2024
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Supemtek Tetra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-10
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Supemtek Tetra : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-04-10 · EMA/82598/2025
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Supemtek Tetra : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-04-10
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Supemtek Tetra : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-11-25 · EMA/522939/2020
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。