法规知识库 · EMA 集中审评
Cabazitaxel Accord
cabazitaxel · EMEA/H/C/005178 · 已授权
获批上市许可
2020-08-28
欧委会决定日
2026-01-07
持有人 / 申请人
Accord Healthcare S.L.U.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:L01CD04
治疗领域:Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant
药理分类:Antineoplastic agents
修订号:8 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000320820
适应症(原文):Treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2026-01-07 · 欧委会决定
2020-08-28 · 获批上市许可
2020-04-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Cabazitaxel Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-10-20
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Cabazitaxel Accord : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-01-07
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Cabazitaxel Accord : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-01-16
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Cabazitaxel Accord : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-10-28 · EMA/242602/2020
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Cabazitaxel Accord : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-10-28 · EMA/267872/2020
产品信息
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Cabazitaxel Accord : EPAR – Product information - tracked changes
product-information-tracked-changes · 2026-01-07
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Cabazitaxel Accord : EPAR - Product information
product-information · 2026-01-07
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Cabazitaxel Accord : EPAR - All authorised presentations
all-authorised-presentations · 2020-10-28
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。