法规知识库 · EMA 集中审评
Klisyri
tirbanibulin · EMEA/H/C/005183 · 已授权
获批上市许可
2021-07-16
欧委会决定日
2026-02-12
持有人 / 申请人
Almirall, S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：D06BX03
治疗领域：Keratosis, Actinic
药理分类：Antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：R/0000293300
适应症（原文）：Klisyri is indicated for the field treatment of non-hyperkeratotic, non-hypertrophic actinic keratosis (Olsen grade 1) of the face or scalp in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-12 · 欧委会决定
2021-07-16 · 获批上市许可
2021-05-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Klisyri : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-19
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Klisyri : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-02-19
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Klisyri : EPAR - Risk management plan
rmp-summary · 2025-08-26
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Klisyri : EPAR - Medicine overview
overview · 2021-07-21 · EMA/356530/2021
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Klisyri : EPAR - Assessment report
assessment-report · 2021-07-21 · EMA/397273/2021
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。