法规知识库 · EMA 集中审评
Zynrelef
bupivacaine;meloxicam · EMEA/H/C/005205 · 已撤市
获批上市许可
2020-09-24
欧委会决定日
2023-10-05
持有人 / 申请人
Heron Therapeutics, B.V.
终止日期字段
2023-10-05
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N01B
治疗领域：Pain, Postoperative
药理分类：Anesthetics
修订号：3 · 最新影响 PI 的程序：PSUSA/00010880/202303
适应症（原文）：Zynrelef is indicated for treatment of somatic postoperative pain from small- to medium-sized surgical wounds in adults (see section 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-10-05 · 欧委会决定
2023-10-05 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2020-09-24 · 获批上市许可
2020-07-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Zynrelef-H-C-PSUSA-00010880-202209 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-11-22 · EMA/192804/2023
- 打开官方文件 ↗
Zynrelef : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-11-22
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Zynrelef : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-11-22 · EMA/497953/2020
- 打开官方文件 ↗
Zynrelef : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-11-22 · EMA/CHMP/450646/2020
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Zynrelef : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2023-11-22
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。