法规知识库 · EMA 集中审评
Trepulmix
treprostinil sodium · EMEA/H/C/005207 · 已授权
获批上市许可
2020-04-03
欧委会决定日
2025-07-30
持有人 / 申请人
SciPharm Sàrl
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AC21
治疗领域：Hypertension, Pulmonary
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000284407
适应症（原文）：Treatment of adult patients with WHO Functional Class (FC) III or IV and: inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH), or persistent or recurrent CTEPH after surgical treatment to improve exercise capacity.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-07-30 · 欧委会决定
2020-04-03 · 获批上市许可
2020-01-30 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Trepulmix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-07-31
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Trepulmix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-04-10
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Trepulmix : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-05-17
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Trepulmix : EPAR - Medicine overview
overview · 2020-04-08 · EMA/CHMP/62546/2020
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Trepulmix : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-04-08 · EMA/CHMP/86002/2020
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Trepulmix : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2020-04-08 · EMADOC-1700519818-426777
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。