法规知识库 · EMA 集中审评
Emcitate
tiratricol · EMEA/H/C/005220 · 已授权
获批上市许可
2025-02-12
欧委会决定日
2025-02-12
持有人 / 申请人
Rare Thyroid Therapeutics International AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H03AA04
治疗领域：Thyrotoxicosis;Heredodegenerative Disorders, Nervous System
药理分类：Thyroid therapy
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：—
适应症（原文）：Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transporter 8 (MCT8) deficiency (Allan-Herndon-Dudley Syndrome), from birth.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-02-12 · 欧委会决定
2025-02-12 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Emcitate : EPAR - Medicine overview
overview · 2025-03-11 · EMA/1545/2025
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Emcitate : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-03-11
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Emcitate : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2025-03-11 · EMA/586378/2024
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Emcitate : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2025-03-11 · EMA/OD/0000168628
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。