法规知识库 · EMA 集中审评
Lacosamide UCB
lacosamide · EMEA/H/C/005243 · 已授权
获批上市许可
2019-08-26
欧委会决定日
2026-07-23
持有人 / 申请人
UCB Pharma S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N03AX18
治疗领域：Epilepsies, Partial
药理分类：Antiepileptics
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000321459
适应症（原文）：Lacosamide UCB is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-23 · 欧委会决定
2019-08-26 · 获批上市许可
2019-06-27 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Lacosamide UCB-VR-0000321459 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2026-08-20 · EMADOC-1700519818-3015851
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Lacosamide UCB : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-20
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Lacosamide UCB : EPAR - Risk-management-plan
rmp · 2026-08-20
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Lacosamide UCB : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-23
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Lacosamide UCB : EPAR - Medicine overview
overview · 2024-03-25 · EMA/649409/2020
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Lacosamide UCB-H-C-WS2049-G : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2022-03-30 · EMA/99116/2022
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Lacosamide UCB-H-C-5243-WS-1782 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2021-01-29 · EMA/23665/2021
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Lacosamide UCB : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2019-09-12 · EMA/CHMP/441053/2019
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。