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法规知识库 · EMA 集中审评

Tecovirimat SIGA

tecovirimat · EMEA/H/C/005248 · 已授权

特殊情形额外监测

获批上市许可

2022-01-06

欧委会决定日

2026-05-28

持有人 / 申请人

SIGA Technologies Netherlands B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

10

官方索引 10

EPAR / 审评

8

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC：J05AX24

治疗领域：Poxviridae Infections;Cowpox;Monkeypox;Vaccinia;Smallpox

药理分类：Antivirals for systemic use

修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：REF/0000287477

适应症（原文）：Tecovirimat SIGA is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13kg: Smallpox Cowpox Tecovirimat SIGA is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13kg . Tecovirimat SIGA should be used in accordance with official recommendations.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。

  1. 2026-05-28 · 欧委会决定

  2. 2022-01-06 · 获批上市许可

  3. 2021-11-11 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 8产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Tecovirimat SIGA : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-06-15

    打开官方文件 ↗

  • Tecovirimat SIGA-REF-0000287477 : EPAR - Assessment report

    variation-report · 2026-06-15 · EMADOC-1700519818-2986900

    打开官方文件 ↗

  • Tecovirimat SIGA : Annex IV - Scientific conclusions (referral)

    scientific-conclusion · 2026-06-15

    打开官方文件 ↗

  • Tecovirimat SIGA : EPAR - Medicine Overview

    overview · 2026-06-15

    打开官方文件 ↗

  • Tecovirimat SIGA - EPAR - Risk management plan

    rmp · 2026-06-15

    打开官方文件 ↗

  • Tecovirimat SIGA : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-11-10

    打开官方文件 ↗

  • Tecovirimat SIGA-H-C-PSUSA-00010971-202401 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation

    scientific-conclusion · 2024-11-22 · EMA/539162/2024

    打开官方文件 ↗

  • Tecovirimat SIGA : EPAR - Public Assessment Report

    assessment-report · 2022-01-28 · EMA/703119/2021

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。