法规知识库 · EMA 集中审评
Temybric Ellipta
fluticasone furoate;umeclidinium bromide;vilanterol trifenatate · EMEA/H/C/005254 · 已失效
获批上市许可
2019-06-12
欧委会决定日
2021-12-11
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
终止日期字段
2022-06-14
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：R03AL08
治疗领域：Pulmonary Disease, Chronic Obstructive
药理分类：Drugs for obstructive airway diseases
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：WS/2130/G
适应症（原文）：Temybric Ellipta is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting ?2-agonist or a combination of a long-acting ?2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptom control and prevention of exacerbations see section 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2022-06-14 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Lapsed
2021-12-11 · 欧委会决定
2019-06-12 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Temybric Ellipta : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation
procedural-steps-after · 2022-11-24
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Temybric Ellipta : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-11-24 · EMA/247773/2019
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Temybric Ellipta : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-11-24 · EMA/299628/2019
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Temybric Ellipta : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-11-24
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。