法规知识库 · EMA 集中审评
Arikayce liposomal
amikacin sulfate · EMEA/H/C/005264 · 已授权
孤儿药
获批上市许可
2020-10-27
欧委会决定日
2026-10-16
持有人 / 申请人
Insmed Netherlands B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
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EPAR / 审评
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assessment / overview 等
产品信息
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PI / presentations
其他
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RMP / PIP 等
ATC：J01GB06
治疗领域：Respiratory Tract Infections
药理分类：Antibacterials for systemic use
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：N/0000366398
适应症（原文）：Arikayce liposomal is indicated for the treatment of non-tuberculous mycobacterial (NTM) lung infections caused by Mycobacterium avium Complex (MAC) in adults with limited treatment options who do not have cystic fibrosis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-10-16 · 欧委会决定
2020-10-27 · 获批上市许可
2020-07-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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