法规知识库 · EMA 集中审评
Ryeqo
relugolix;norethisterone acetate;estradiol hemihydrate · EMEA/H/C/005267 · 已授权
获批上市许可
2021-07-16
欧委会决定日
2026-06-26
持有人 / 申请人
Gedeon Richter Plc.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：H01CC54
治疗领域：Leiomyoma
药理分类：Pituitary and hypothalamic hormones and analogues
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000285040
适应症（原文）：Ryeqo is indicated in adult women of reproductive age for: treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids, symptomatic treatment of endometriosis in women with a history of previous medical or surgical treatment for their endometriosis.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-26 · 欧委会决定
2021-07-16 · CHMP 意见通过
2021-07-16 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ryeqo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-20
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Ryeqo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after the authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-05-20
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Ryeqo-H-C-005267-II-0013-G : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2023-12-04 · EMA/528959/2023
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Ryeqo : EPAR - Medicine overview
overview · 2023-12-04 · EMA/528960/2023
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Ryeqo-H-C-PSUSA-00010942-202205 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-06-08
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Ryeqo-H-C-005267-II-0009 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2022-07-27 · EMA/CHMP/640071/2022
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Ryeqo : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-07-29 · EMA/CHMP/127692/2021
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Ryeqo : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2021-07-29
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。