法规知识库 · EMA 集中审评
Zokinvy
Lonafarnib · EMEA/H/C/005271 · 已授权
获批上市许可
2022-07-18
欧委会决定日
2026-11-03
持有人 / 申请人
Integral Pharma Solutions EU Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：—
治疗领域：Progeria;Laminopathies
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000380116
适应症（原文）：Zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of Hutchinson-Gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous LMNA mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous ZMPSTE24 mutation.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-11-03 · 欧委会决定
2022-07-18 · 获批上市许可
2022-05-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Zokinvy : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-11-03
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Zokinvy : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-04-07
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Zokinvy : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2022-12-13 · EMA/656670/2022 Rev.1
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Zokinvy: EPAR - Medicine overview
overview · 2022-08-01 · EMA/351469/2022
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Zokinvy : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-08-01
- 打开官方文件 ↗
Zokinvy : Orphan maintenance assessment report (initial authorisation)
orphan-maintenance-report · 2022-08-01
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。