法规知识库 · EMA 集中审评
Vyepti
Eptinezumab · EMEA/H/C/005287 · 已授权
获批上市许可
2022-01-24
欧委会决定日
2026-04-10
持有人 / 申请人
H. Lundbeck A/S
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N02CD
治疗领域：Migraine Disorders
药理分类：Analgesics
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000324932
适应症（原文）：Vyepti is indicated for the prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-10 · 欧委会决定
2022-01-24 · 获批上市许可
2021-11-11 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vyepti : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-29
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Vyepti : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-05-29
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Vyepti-H-C-005287-P46-006 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2024-10-10 · EMA/378890/2024
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Vyepti-H-C-005287-P46-005 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2023-11-20 · EMA/399588/2023
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Vyepti : EPAR - Medicine Overview
overview · 2022-02-15 · EMA/10001/2022
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Vyepti : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2022-02-15
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Vyepti : EPAR - Public Assessment Report
assessment-report · 2022-02-15 · EMA/9446/2022
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。